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Revelation Biosciences Inc., H3N2 인플루엔자 감염 예방을 위한 비강 내 REVTx 99a의 효능 평가를 위한 2b상 바이러스 감염 연구에 대한 향후 데이터 분석에 대한 세부 정보 개요
레벌레이션 바이오사이언스, Inc.
2022년 3월 24일 목요일 오후 9시
-1차 평가변수 분석은 2022년 2분기 초에 예상됨
- -최종 데이터는 2022년 2분기에 예상 됨-
샌디에이고, March 24, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 면역 기반의 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명 과학 회사인 Revelation Biosciences Inc.(NASDAQ: REVB)("회사" 또는 " 계시")입니다. 질병 예방 및 치료를 위한 치료법, 건강한 사람에서 H3N2 인플루엔자(인플루엔자 A) 감염 예방 치료를 위한 비강내 REVTx-99a의 효능을 평가하기 위한 2b상 바이러스 공격 연구(RVL-VRL01)에 대한 향후 데이터 분석에 대한 세부 사항을 설명합니다. 인간. 이 연구에 대한 투여 및 등록은 최근에 완료되었으며 1차 평가변수 분석은 2022년 2분기 초에 예상되며 최종 데이터 분석은 2022년 2분기에 이루어질 예정입니다.
2b상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 벨기에에서 수행되었으며 18세에서 55세 사이의 건강한 개인을 등록했습니다. 1차 평가변수는 위약에 비해 RT-qPCR로 측정한 감염 중 상기도의 곡선하 면적(AUC) 인플루엔자 바이러스 부하를 줄이는 데 있어 REVTx-99a의 효능을 평가하는 것입니다. 결과는 REVTx-99a가 사람의 신체에서 인플루엔자 바이러스의 양을 조절하는 데 위약보다 더 좋은지, 같은지 또는 나쁜지를 알려줍니다. 일반적으로 바이러스의 양이 많을수록(바이러스 부하) 더 많이 감염되고 함께 병에 걸릴 수 있습니다. 바이러스 부하 감소는 임상적 이점의 지표이며 증상 감소와 상관관계가 있을 수 있습니다.
주요 2차 평가변수에는 총 증상 점수의 AUC, 증상 지속 기간, 최고 증상 점수, 최고 바이러스 부하, 인플루엔자 바이러스 존재 기간, 경증 내지 중등도 인플루엔자 질환(MMID) 발병률, 혈청전환 발병률이 포함됩니다.
REVTx-99a는 특정 면역 반응(적응 반응)에 초점을 맞춘 대부분의 현재 치료법과 차별화되는 비특이적 면역 반응(표적화된 국소 선천적 반응)을 활성화하여 잠재적으로 대부분의 감염성 상부에 광범위하게 사용하기 위해 REVTx-99a를 사용할 수 있습니다. 호흡기 바이러스. 바이러스 공격 연구는 호흡기 바이러스 감염 치료를 위한 REVTx-99a의 임상 개발에 필요한 다음 단계입니다. 향후 개발 계획에는 다른 호흡기 바이러스와 함께 SARS-CoV-2 및 그 변종에 대한 임상 연구가 포함됩니다.
요한 계시록의 최고 경영자인 제임스 롤케(James Rolke)는 “이 연구에 대한 등록과 투약을 완료하게 된 것을 기쁘게 생각하며 임상 시험 장소에 대한 지속적인 지원에 감사드립니다. "곧 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다."
REVTx-99a, REVTx-99b 및 REVTx-200 정보
REVTx-99a, REVTx-99b 및 REVTx-200의 활성 성분은 톨 유사 수용체 4(TLR4)와의 상호작용을 통해 비강(점막) 선천 면역계를 자극하여 인터페론 및 인터페론 관련 단백질을 포함한 보호 사이토카인을 생성합니다. 이러한 보호 사이토카인은 다음과 같은 다양한 방식으로 작용할 수 있습니다. -200).
REVTx-99a는 호흡기 바이러스 감염의 예방 또는 치료를 위해 개발 중인 독점적인 비강내 제형으로 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, 파라인플루엔자, 라이노바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), SARS-CoV-2를 포함한 대부분의 감염성 바이러스에 광범위하게 적용 가능합니다. 및 그 변형. 1상 데이터는 REVTx-99a가 내약성이 우수하고 비강 내 보호 사이토카인을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 REVTx-99a는 3개의 개별 세포주에서 SARS-CoV-2 Delta 감염에 대한 시험관 내 예방적 항바이러스 활성에 대해 평가되었으며, 각각은 바이러스 감염을 충분히 입증하는 데 필요한 수용체인 ACEII 및 TLR4를 충분히 발현합니다. REVTx-99a 활동. 이러한 시험관 내 연구에서 REVTx-99a는 예방적 치료로 바이러스 부하를 크게 감소시켰습니다.
REVTx-99b는 알레르기 비염 증상 관리를 위해 개발 중인 독점적인 비강 내 제형입니다. REVTx-99b는 천연 이오탁신 수용체인 CCR3과 경쟁하는 단백질을 상향 조절하여 이오탁신이 호산구를 모집하는 것을 방지함으로써 Th2 세포의 모집을 감소시키고 알레르기 반응을 약화시킵니다.
REVTx-200은 비강 점막 공간으로의 적응 면역 반응의 동원을 통해 보다 완전한 면역을 제공하기 위해 근육내 호흡기 백신의 비강 내 보조제로 개발되고 있는 독점 제형입니다.
레벌레이션 바이오사이언스 소개
Revelation Biosciences, Inc.는 질병 예방 및 치료를 위한 면역 기반 치료법 개발에 주력하는 임상 단계의 생명 과학 회사입니다. 레벌레이션 바이오사이언스에는 개발 중인 여러 제품 후보가 있습니다. 주요 치료제 후보인 REVTx-99a는 SARS-CoV-2 변종, 인플루엔자 A 및 B, 파라인플루엔자, 리노바이러스, RSV 등 다양한 호흡기 바이러스에 의한 감염을 예방하거나 치료하기 위한 비강내 면역조절제이다. REVTx-99b는 알레르기성 비염 및 만성 비충혈과 같은 다른 적응증을 위해 개발되고 있습니다. REVTx-200은 보다 완전한 면역을 위해 근육내 백신과 함께 사용되는 비강내 면역조절 보조제입니다. REVTx-200은 REVTx-99a 및 REVTx-99b에 사용된 것과 동일한 기술을 기반으로 합니다.
https://finance.yahoo.com/news/revelation-biosciences-inc-outlines-details-130000347.html
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