그린라이트 바이오사이언스(GreenLight Biosciences)와 삼성바이오로직스(Samsung Biologics), mRNA 코비드-19 백신에 대한 첫 상업 규모 엔지니어링 완료
그린라이트 생명과학
2022년 8월 1일 월요일 오후 9시
GreenLight의 메신저 RNA 생산 공정은 대규모 장비 및 CMO 설비로 이전 가능
GreenLight의 메신저 RNA 생산 공정은 대규모 장비 및 CMO 시설로 이전 가능
랩벤치에서 삼성상업시설로 기술이전 및 스케일업 7개월 만에 완료
GreenLight의 mRNA 합성 반응은 상업적 규모에서 12g/L의 역가를 가지며 650g의 mRNA를 생산했습니다.
CDMO(Contract Development and Manufacturing Companies) 표준 장비를 사용하여 맞춤화 작업 없이 mRNA 합성 반응을 달성했습니다.
상업적 규모의 실행은 단일 시설에서 약물 물질과 LNP 제형 모두의 생산을 입증하여 벌크 의약품 생산을 가능하게 합니다.
한국 보스턴 및 인천, Aug. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 인간의 건강과 농업을 위해 저렴하고 접근 가능한 리보핵산(RNA) 제품을 만드는 데 전념하는 생명공학 기업 GreenLight Biosciences(Nasdaq: GRNA)와 Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) 완전히 통합된 end-to-end 계약 개발 및 제조 서비스를 제공하는 선도적인 글로벌 CDMO는 양사의 mRNA 생산 파트너십을 위한 최초의 상업적 규모 엔지니어링 실행을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.
2021년 말 그린라이트 바이오사이언스와 삼성바이오로직스의 전략적 파트너십 발표 이후 7개월 만에 랩 벤치에서 삼성의 상업 시설로의 기술 이전 및 스케일업이 완료되어 플랫폼 적응성과 확장성을 입증했습니다.
GreenLight의 원료의약품 및 지질나노입자 제제부터 벌크 의약품까지의 공정은 동일한 시설에서 완료할 수 있는 중요한 능력입니다. GreenLight의 mRNA 합성 반응은 상업적 규모에서 12g/L의 역가를 가지며 650g의 mRNA를 생산하였다.
회사의 RNA 플랫폼을 통해 GreenLight는 mRNA 백신 개념화에서 출시된 임상 시험 자료를 2년 이내에 제공할 수 있었습니다. 삼성에서의 시연과 2022년에 시작될 것으로 예상되는 GreenLight의 코비드 부스터 백신 임상 시험을 통해 GreenLight는 mRNA 백신을 상업적 규모로 공급할 수 있게 될 것입니다.
"이는 우리가 전염병 퇴치를 위해 바이오제조 네트워크 전반에 걸쳐 노력함에 따라 약물 물질에서 무균 충전 마감, 상업적 출시에 이르기까지 모두 단일 사이트에서 원스톱 엔드-투-엔드 mRNA 생산을 제공하려는 우리의 지속적인 목표의 주요 성과를 보여줍니다. "라고 삼성바이오로직스 존 림 사장은 말했다.
올해 초, 삼성바이오로직스는 송도 본사에서 mRNA 원료의약품 제조 제품군 확장을 완료했으며, 이곳에서 이제 회사는 고객을 위한 엔드 투 엔드 mRNA 생산을 제공할 수 있는 완벽한 장비를 갖추게 되었습니다.
GreenLight의 CEO인 Andrey Zarur는 “양질의 의약품을 생산할 때 가장 큰 어려움 중 하나는 소규모 실험실에서 대규모 상업 생산으로 발전하는 것입니다. "우리는 우리의 작은 mRNA 프로세스가 인류의 백신 요구를 충족시키는 데 필요한 산업적 규모로 선형 방식으로 확장될 수 있음을 입증한 삼성의 도움과 지원에 감사드립니다."
현재까지 모든 비교 가능성 데이터는 예상 결과와 일치하여 GreenLight의 공정이 Samsung Biologics의 송도 시설에 성공적으로 확장되었음을 나타냅니다. 두 번째 엔지니어링 실행은 8월에 시작되어 첫 번째 실행에서 표시된 개선 사항을 구현하고 대규모 반복성을 보여줍니다.
GreenLight Biosciences 소개
GreenLight Biosciences는 인간의 건강과 농업을 위한 RNA의 잠재력을 최대한 활용하여 세계에서 가장 큰 문제 중 일부를 해결하는 것을 목표로 합니다. 당사의 RNA 플랫폼을 통해 인간, 동물 및 식물 건강을 위한 연구, 설계 및 제조가 가능합니다. 인간의 건강에는 메신저 RNA 백신과 치료제가 포함됩니다. 농업에서 여기에는 꿀벌과 다양한 작물을 보호하기 위한 RNA가 포함됩니다. 회사의 플랫폼은 수많은 특허로 보호됩니다. GreenLight의 인체 건강 제품 후보는 전임상 단계에 있으며 농업 시장을 위한 제품 후보는 개발 또는 규제 검토의 초기 단계에 있습니다. GreenLight는 나스닥에서 시세 GRNA로 거래되는 공익 기업입니다.
https://finance.yahoo.com/news/greenlight-biosciences-samsung-biologics-complete-130000462.html
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