[미국 주식 기업 정보] Vascular Biogenics Ltd 배스큘러 바이오제닉스 (VBLT)
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[미국 주식 기업 정보] Vascular Biogenics Ltd 배스큘러 바이오제닉스 (VBLT)

by 뚱냥이엄마 2021. 2. 23.
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Vascular Biogenics의 난소 암 유전자 치료 연구 지속, 독립위원회 추천

2021 년 2 월 23 일 화요일 오전 2:08

Vascular Biogenics Ltd (NASDAQ : VBLT ) 는 재발 성 난소 암에서 진행중인 VB-111의 OVAL 3 상 연구에 대한 독립 데이터 안전 모니터링위원회 (DSMC)의 사전 계획 검토 결과 를 발표 했습니다.

결과에 따르면위원회는 임상 시험에서 안전성 문제를 발견하지 못하고 계속 진행할 것을 권고했다.

다음 DSMC 검토는 2021 년 3 분기로 예정되어 있으며 2021 년 말 또는 2022 년 초에 등록이 완료 될 예정입니다.

작년 3 월 OVAL 연구의 중간 분석에서 전체 응답률이 53 %로 나타났습니다. 치료군 (주간 파클리탁셀 외에 VB-111)의 반응률은 대조군보다 최소 10 % 더 높았습니다. 11 월 회사 업데이트에 따르면 총 평가 가능한 환자 집단에서 50 % 이상의 높은 응답률 을 유지했으며 약 200 명의 환자가 등록되었습니다.

VB-111 (ofranergene obadenovec)은 이중 메커니즘을 사용하여 고형 종양을 표적으로 삼는 연구 대상 항암 유전자 요법입니다. 그 메커니즘은 종양 혈관계의 차단과 항 종양 면역 반응을 결합합니다. VB-111은 6-8 주에 한 번씩 IV 주입으로 투여됩니다.

기업 정보

VBL Therapeutics는 상장 된 (NASDAQ : VBLT) , 후기 단계의 임상 바이오 제약 회사로, 암 및 면역 / 염증 적응증에서 충족되지 않은 필요 영역에 대한 동급 최초 치료제의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둡니다.

VBL은 세 가지 새로운 플랫폼 기술을 개척하고 적극적으로 개발하고 있습니다.

회사의 가장 발전된 프로그램은 항암 유전자 치료 프로그램 으로 VB-111이 주요 후보입니다. VB-111은 광범위한 고형 종양을 잠재적으로 치료할 수있는 위치에 있습니다. VB-111은 6-8 주에 한 번 IV 주입으로 편리하게 투여됩니다. 300 명이 넘는 암 환자에서 잘 견디는 것으로 관찰되었습니다. VB-111의 메커니즘은 종양 혈관계의 차단과 항 종양 면역 반응을 결합합니다. 이 메커니즘은 기준 종양 돌연변이 또는 종양에 의해 분비되는 혈관 신생 인자의 정체에 관계없이 활성을 유지할 수 있습니다.

VB-111은 미국과 유럽에서 희귀 의약품 지정을 받았으며, 표준 화학 요법 및 방사선 치료 후 재발 한 교 모세포종 환자의 생존 연장을 위해 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았습니다. VB-111은 또한 EMA (European Medicines Agency)에서 난소 암 치료를위한 고아 지정을 받았습니다.

2017 년 12 월, VBL Therapeutics는 GOG Foundation, Inc.와 협력하여 백금 내성 난소 암 에서 VB-111의 잠재적 등록 3 상 연구 인 OVAL을 시작했습니다 .

또한 VBL은 MOSPD2라는 흥미롭고 새로운 고도로 특이적인 단백질과 관련된 새로운 생물학적 발견을 기반으로 두 가지 혁신적인 프로그램을 개발했습니다. 우리의 발견은 면역 및 종양 세포의 지시 된 세포 이동을 제어하는 ​​데있어 MOSPD2의 역할을 밝혀 내지 못했습니다. 우리는 다발성 경화증의 개념 증명 데이터와 다른 적응증의 예비 데이터를 사용하여 면역 염증 질환에 대한 MOSPD2를 표적 으로하는 독점적 인 단일 클론 항체를 개발하고 있습니다. 두 번째 프로그램에서는 MOSPD2를 통해 종양 세포를 결합하고 CD3를 통해 T 세포를 결합하여 종양 세포와 싸우기 위해 면역 체계를 모집하는 이중 특이 항체 를 개발하고 있습니다.

VBL은 또한 만성 면역 관련 적응증의 치료를 위해 Lecinoxoids로 명명 된 연구용 구두로 이용 가능한 항 염증 소분자 의 독점 플랫폼을 개발했습니다 .

2000 년에 설립 된 VBL은 이스라엘 Modiin에 기반을두고 있습니다.

기술력

암 플랫폼 및 기술

VBL Therapeutics의 주요 종양 제품 후보 인 VB-111 (ofranergene obadenovec) 은 잠재적으로 광범위한 고형 종양을 치료할 수있는 표적 항암 유전자 기반 생물학적 제제입니다. 6-8 주에 한 번 IV 주입으로 편리하게 투여됩니다.

VB-111은 두 가지 메커니즘으로 고형 종양을 처리하도록 설계되었습니다. 첫째, 종양 성장에 필요한 혈관을 선택적으로 표적화하고, 프로그램 된 세포-사멸 과정을 장려하거나, 아폽토시스를 촉진하고, 둘째, 바이러스 벡터로서 VB-111을 모집합니다. 종양에 면역 세포. 일단 면역 세포가 종양 내부에 있으면 VB-111뿐만 아니라 종양 특정 단백질도 식별 할 수 있습니다. 이러한 종양 에피토프에 익숙해지면 면역 세포는 몸 전체의 암 세포를 식별하고 파괴 할 수 있습니다. 따라서 VB-111은 종양을 면역 학적으로 '차가운'상태에서 '뜨거운 상태'로 바꿀 수 있습니다.

VB-111은 난소 암, 재발 성 아교 모세포종 (rGBM) 및 갑상선암에 대한 3 개의 종양 특이 적 2 상 연구뿐만 아니라 "모든 환자"1 상 시험에서 300 명 이상의 암 환자에서 잘 견디는 것으로 관찰되었습니다. VB-111은 현재 백금 내성 난소 암에 대한 OVAL 3 상 연구에서 연구되고 있습니다.

어떻게 작동합니까?

혈관 표적화 시스템 (VTS TM ) : 여러 잠재적 징후의 파이프 라인을 갖춘 동급 최초의 유전자 치료 플랫폼 기술

VBL의 혁신적이고 독점적 인 혈관 표적화 시스템 (VTS ™) 플랫폼 기술을 통해 유전자 치료를 체계적으로 관리하여 혈관을 파괴하거나 촉진 할 수 있습니다. VTS는 조직 및 상태 특이 적이므로 혈관 신생을 겪고있는 혈관의 내부 표면을 덮는 얇은 세포층 인 내피 세포에서 표적화되고 제한된 유전자 발현을 허용합니다.

당사의 VTS 플랫폼 기술은 바이러스 벡터, 프로모터 및 이식 유전자의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다 .

바이러스 벡터 -프로모터와 이식 유전자를 몸 전체에 배포하기위한 전달 수단으로 사용되는 변형 된 바이러스.

프로모터 -PPE-1-3X라고하는 당사의 독점적 인 유전자 변형 프로모터로, 특히 혈관 신생 혈관의 내피 세포를 표적으로합니다. 이 세포에 존재할 때 프로모터는 이식 유전자의 발현을 시작합니다.

이식 유전자 (Transgene) -특정 생물학적 효과를 내도록 설계된 유전 적 서열이며, 그 발현은 PPE-1-3X에 의해 지시됩니다. 특정 이식 유전자는 제품 후보의 치료 목적에 따라 달라집니다.

유전자 요법이 혈관 신생 혈관에 도달하면 PPE-1-3X 프로모터는 이식 유전자의 발현을 활성화하여 해당 혈관의 내피 세포에서 원하는 단백질을 생성합니다.

레시 녹소이드

면역-염증성 장애 치료를위한 독특하고 구두로 이용 가능한 연구용 약물

VBL의 독점적 인 레시 녹소 이드 플랫폼 기술은 신체의 염증 반응을 조절하도록 설계된 경구 투여되는 소분자 계열로 구성됩니다. 레시 녹소 이드는 산화 된 인지질로 알려진 자연 발생 분자와 구조적 및 기능적으로 유사한 화합물로, 면역 조절 개미 염증 특성 을 가지고 있습니다 . 그러나 수명이 짧은 천연 화합물과 달리 레시 녹소 이드는 안정성과 효능을 높이도록 화학적으로 설계되었습니다.

레시 녹소 이드는 두 가지 특정 메커니즘을 통해 작용할 가능성이 있습니다 .

Toll-like receptor 또는 TLR 신호 로 알려진 타고난 면역계와 관련된 세포 신호 전달 캐스케이드의 억제 .

단핵구 가 염증 부위에 존재하는 화학 유인 물질로 이동 하는 것을 억제합니다 .

레시 녹소 이드 플랫폼 기술의 주요 항 염증 제품 후보 인 VB-201 은 혈관 염증에 대한 2 상 연구에서 개념 증명을 입증했으며 NASH 및 신장 섬유증을 포함한 추가 적응증의 가능성을 보여줄 수 있습니다.

파이프라인

VBL의 독점적 인 레시 녹소 이드 플랫폼 기술은 신체의 염증 반응을 조절하도록 설계된 경구 투여되는 소분자 계열로 구성됩니다. 레시 녹소 이드는 산화 된 인지질로 알려진 자연 발생 분자와 구조적 및 기능적으로 유사한 화합물로, 면역 조절 개미 염증 특성 을 가지고 있습니다 . 그러나 수명이 짧은 천연 화합물과 달리 레시 녹소 이드는 안정성과 효능을 높이도록 화학적으로 설계되었습니다.

레시 녹소 이드는 두 가지 특정 메커니즘을 통해 작용할 가능성이 있습니다 .

Toll-like receptor 또는 TLR 신호 로 알려진 타고난 면역계와 관련된 세포 신호 전달 캐스케이드의 억제 .

단핵구 가 염증 부위에 존재하는 화학 유인 물질로 이동 하는 것을 억제합니다 .

레시 녹소 이드 플랫폼 기술의 주요 항 염증 제품 후보 인 VB-201 은 혈관 염증에 대한 2 상 연구에서 개념 증명을 입증했으며 NASH 및 신장 섬유증을 포함한 추가 적응증의 가능성을 보여줄 수 있습니다.

VB-600 플랫폼

우리는 염증성 질환 및 암의 치료 표적으로서 세포 운동성의 핵심 조절 자로 확인 된 단백질 인 MOSPD2의 잠재력을 탐구하는 두 가지 병행 약물 개발 프로그램을 진행하고 있습니다.

MOSPD2는 기능이 알려지지 않은 막 단백질입니다. 우리는 MOSPD2가 중요한 역할을하는 것으로 보이는 세포 운동성 조절에서 새로운 생물학 발견을 발견했습니다. 우리의 데이터는 MOSPD2가 종양 세포와 특정 면역 세포의 방향성 이동 또는 화학 주성에 필요하다는 것을 나타냅니다.

우리의 생물학적 제제 VB-600 플랫폼은 종양학 및 염증성 적응증을 위해 MOSPD2를 목표로합니다.

공식 홈페이지

https://www.vblrx.com/

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