[미국 주식 기업 정보] Sunesis Pharmaceuticals, Inc 선에시스 파마슈티컬스 (SNSS)

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기업 정보

Sunesis는 혈액 및 고형 종양 암 치료를위한 새로운 종양 치료제의 개발 및 향후 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. Sunesis는 암 환자의 삶을 개선하기 위해 노력하는 숙련 된 항암제 개발 조직을 구축했습니다. 이 회사는 업계 최초의 PDK1 억제제 SNS-510을 포함하여 새로운 키나아제 억제제 파이프 라인을 발전시키는 데 주력하고 있습니다.

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기업 프레젠테이션

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개발 중인 제품

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SNS-510 (PDK1)

​우리는 또한 새로운 표적 PDK1의 잠재적 인 1 급 전임상 억제제를 개발하고 있습니다. 2014 년 1 월, 우리는 Biogen Idec과 Sunesis 간의 연구 협력 계약에 따라 발견 된 Millennium의 선택적 경구 용 3-phosphoinositide 의존성 단백질 키나제 1 (PDK1) 억제제 시리즈에 라이선스를 부여했습니다. PDK1은 PI3K / AKT 신호 전달 경로의 활성화에 중요하며, 이는 세포 성장, 분화, 생존 및 이동을 조절하는 데 필수적이므로 암에서 자주 활성화됩니다.

​PDK1은 많은 주요 단백질 키나제 (AKT, PKC 및 S6 포함)를 활성화하는 마스터 키나제입니다. PDK1은 AKT를 직접 인산화하며 다양한 악성 종양의 중요한 잠재적 항암 표적을 나타냅니다. .

​증가하는 증거는 종양 성장 및 진행에서 PDK1의 중요성을 뒷받침합니다. PI3K / AKT 경로의 교차로에 위치한 PDK1은 암 치료에 매우 유망한 표적이며 종양 미세 환경에서의 역할과 함께 추가적인 이점을 제공 할 수도 있습니다. PDK1 억제는 또한 PI3K 억제제에 대한 민감성을 회복시켜 다른 신호 전달 경로를 활성화하여 PI3K 억제를 우회 할 수있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

​CLL, CML, AML, APL, T-ALL, 전립선 암, 결장 직장암 및 난소 암을 포함하여 PI3K / AKT / mTOR 경로가 활성화되는 혈액학 및 고형 종양 설정 모두에서 광범위한 잠재적 인 치료 표적이 있습니다. PDK1 경로는 인간 암에서 가장 빈번하게 조절되지 않는 경로 중 하나입니다. PDK1의 증가 된 발현은 진행된 종양 단계 및 낮은 전체 생존율과 관련이 있습니다.

​또한, PDK1 억제는 많은 설정에서 침략, 전이 및 화학 저항을 상쇄하는 많은 약물과 시너지 효과를 가질 수 있으며, 화학 저항성에서 PDK1의 역할에 대한 증거가 증가합니다. 암세포의 화학 감작을 위해 PDK1을 표적화하고 저항성 표적에 작용하도록 PDK1을 표적화하는 것은 PDK1 억제제의 두 가지 중요한 잠재적 응용 분야입니다. AKT의 PDK1 의존적 활성화는 PI3K 경로 활성화에 중요하기 때문에 PDK1이 PI3K 경로 내에서 주요 종양 표적을 대표한다고 믿습니다. 우리는 Sunesis의 PDK1 억제제가 AKT 활성의 억제를 입증하고 강력한 시험 관내 및 생체 내 프로필을 가진 잠재적 인 최초의 화합물이라고 믿으며, 단일 제제 및 광범위한 스펙트럼 조합 활성에 대한 잠재력을 가지고 있습니다.

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베카 브루 티닙 (SNS-062)

SNS-062는 Bruton의 티로신 키나아제 (BTK)의 강력하고 가역적이며 비공유적인 억제제입니다. 이 표적은 B- 세포 수용체 (BCR) 신호 전달을 매개하고 정상 및 악성 B- 계통 림프 세포의 부착, 이동, 증식 및 생존에 중요합니다. BTK는 재발 성 / 불응 성 맨틀 세포 림프종, 재발 성 / 불응 성 만성 림프 구성 백혈병 또는 17p 고갈이있는 CLL, CLL 및 다른 징후 중에서도 발덴 스트롬의 거대 글로불린 혈증에 대해 승인 된 BTK 억제제를 사용하여 B 세포 악성 종양의 치료를위한 표적으로 잘 검증되었습니다. SNS-062는 다른 승인 및 신흥 공유 BTK 억제제에 필요한 키나제 도메인 내에서 시스테인 잔기 C481과 상호 작용하지 않습니다. SNS-062는 유리한 약동학 적 프로파일을 가진 선택적 비공유 억제제이기 때문에,

​SNS-062는 비 임상 안전성 약리학 연구와 쥐와 개의 GLP 독성 연구에서 평가되었습니다. SNS-062의 경구 투여는 1a 상, 단일 용량, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 범위, 음식 효과에서 건강한 피험자를 대상으로 25, 50, 100, 200 및 300mg의 용량 수준에 걸쳐 테스트되었습니다. , 및 약물-약물 상호 작용 임상 시험 (EudraCT 2016-000180-16). 약물은 모든 용량 수준에서 잘 견뎌졌습니다. 약동학 및 약력학 (인산화 된 BTK의 억제) 데이터는 SNS-062가 환자에게 1 일 2 회 투여를 지원하는 혈장 수준을 달성했음을 나타냅니다.

​종합적으로, 이러한 비 임상 및 임상 데이터는 B- 림프 성 악성 종양 환자에서 SNS-062의 1b 상 임상 개발을 시작하기위한 기반을 제공했습니다. 회사는 1b 상 부분을 완료하지만 활동이 충분하지 않아이 환자 집단에서 임상 시험을 계속하지 않을 것입니다. 1b 상 시험은 SNS-062 (NCT03037645)의 안전성, 약동학, 약력학 및 항 종양 활성을 평가하는 공개 라벨, 순차 그룹, 용량 증량 및 코호트 확장 연구입니다.

​종양 적응증을위한 베카 브루 티닙을 개발하고 상업화 할 수있는 권리는 2013 년 12 월 Biogen Idec로부터 허가되었습니다.

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공식 홈페이지

https://www.sunesis.com/

 

투자자를 위한 연락처

Sunesis Pharmaceuticals, Inc.

395 Oyster Point Boulevard, Suite 400

South San Francisco, CA 94080

(650) 266-3500 (phone)

(650) 266-3501 (fax)

info@sunesis.com