[미국 주식] Aravive, Inc (ARAV) 주가가 급등한 이유는?

Aravive, 투명 세포 신장 암종에서 Cabozantinib과 병용 한 AVB-500의 Phase1b / 2 연구의 1b 상 부분에서 긍정적 인 초기 결과 발표

Aravive, Inc.

2021 년 6 월 24 일 목요일 오후 7:00·

15mg / kg의 AVB-500에서 약동학, 약력학 및 안전성 프로파일 장려

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휴스턴, 2021 년 6 월 24 일 (글로벌 뉴스 와이어)-생명을 위협하는 질병을 치료하기위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 종양학 회사 인 Aravive Inc. (Nasdaq : ARAV)는 오늘 단계의 1b 상 부분에서 긍정적 인 초기 결과를 발표했습니다. 15mg / kg의 AVB-500과 카보 잔 티닙을 병용하여 투명 세포 신장 세포 암종 (진행 단계 신장 암)이있는 환자를 대상으로 한 1b / 2 연구. 3 명의 평가 가능한 환자의 데이터는 AVB-500이 예상치 못한 결과없이 잘 견디는 것으로 나타났습니다.

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약동학, 약력학, 15mg / kg AVB-500의 안전성 데이터와 DSMB (Data and Safety Monitoring Board)의 승인을 기반으로 회사는 15mg / kg의 AVB-500을 추가로 투여 할 계획입니다. 3 명의 환자가이 용량으로 2 상 부분을 시작할 가능성을 결정했습니다. 회사는 또한 추가적인 안전성, 약동학 및 약력학 정보를 얻기 위해 1b상에서 AVB-500의 더 높은 용량을 계속 조사 할 것으로 예상합니다.

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“우리는 AVB-500을 지속적으로 발전시키고 신장이 진행된 환자의 긴급하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 능력을 평가함에 따라 투명 세포 신장 세포 암종 1b 상 연구의 첫 번째 코호트에서 유리한 결과를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 매우 낮은 생존율을 보이는 암입니다.”라고 Aravive의 CEO 인 Gail McIntyre 박사가 말했습니다. “우리는 AVB-500으로 치료하기 어려운 생명을 위협하는 암에 계속 초점을 맞추고 있으며, 투명 세포 신장 세포 암종 임상 시험 외에도 파클리탁셀 내성 난소 암에 대한 우리의 선도적 적응증은 임상 3 상 중입니다. 최근 하반기 1 차 전이성 췌장암 임상 1b / 2 상을 시작할 예정이라고 최근 발표했습니다. 우리는 일관된 PK / PD 데이터와 유리한 안전성 프로파일을 지속적으로 보여주는 항암 요법과 결합 된 AVB-500의 임상 데이터에 열광합니다. 이러한 조합은 다양한 암에 사용될 가능성이 있습니다.”

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투명 세포 신장 세포 암종 (ccRCC)에 대한 AVB-500 1b / 2 상 임상 시험 정보

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Aravive는 2021 년 3 월 ccRCC에서 AVB-500에 대한 1b / 2 상 임상 시험의 1b 상 부분을 시작했습니다. 용량 증량 연구 인 임상 시험의 1b 상 부분은 3 회 투여로 총 18 명의 환자를 등록 할 것으로 예상됩니다. 카보 잔 티닙과 함께 AVB-500의 내약성, 약동학, 약력학 및 임상 활성을 평가하기위한 암 (15 mg / kg, 20 mg / kg 및 25 mg / kg). 임상 시험의 통제 된 무작위 배정 공개 2 상 부분은 최대 45 명의 환자를 등록하고 카보 잔 티닙과 카보 잔 티닙 단독의 병용으로 임상 시험의 1b 상 부분에서 확인 된 권장 AVB-500 용량을 조사 할 것으로 예상됩니다. 1 차 평가 변수는 무 진행 생존입니다. 이 시험은 일선 치료를 진행 한 진행성 투명 세포 신 세포 암종 (ccRCC) 환자를 등록 할 것입니다. 임상 1b / 2 상 시험은 Clinicaltrials.gov에 나와 있습니다.NCT04300140 .

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AVB-500 정보

AVB-500은 전임상 모델에서 매우 높은 친화 도로 GAS6에 결합하여 GAS6 활성을 중화시키는 것으로 밝혀진 치료 용 재조합 융합 단백질입니다. 이를 통해 AVB-500은 난소 암을 비롯한 여러 암 유형에서 상향 조절되는 GAS6-AXL 신호 전달 경로를 선택적으로 억제합니다. 전임상 연구에서 GAS6-AXL 억제는 DNA 복제 및 복구에 영향을 미치는 방사선 요법, 면역 종양 제 및 화학 요법 약물을 포함한 다양한 항암 요법과 함께 항 종양 활성을 나타 냈습니다. 종양에서 AXL 및 GAS6의 증가 된 발현은 불량한 예후 및 감소 된 생존과 관련이 있으며 기존의 화학 요법 및 표적 요법에 대한 치료 저항성과 관련이 있습니다. AVB-500은 현재 임상 시험에서 평가되고 있으며 백금 내성 재발 성 난소 암에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 Fast Track 지정을 받았습니다. 현재까지의 모든 안전 데이터를 분석 한 결과 AVB-500은 일반적으로 용량 제한 독성이나 예상치 못한 안전 신호없이 잘 견뎌냈습니다.

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Aravive 정보

Aravive, Inc.는 생명을 위협하는 질병의 진행을 막기 위해 고안된 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 종양학 회사입니다. Aravive는 텍사스 휴스턴에 기반을두고 있으며 2016 년 텍사스 암 예방 및 연구소 (CPRIT)로부터 제품 개발 상을 받았습니다. Aravive의 주요 치료제 인 AVB-500은 GAS6-AXL을 표적으로하는 초 고친 화성 미끼 단백질입니다. 종양 세포 성장과 관련된 신호 경로. Aravive는 백금 내성 난소 암에서 AVB-500의 1b 상 임상 시험을 성공적으로 완료했으며 15mg / kg 용량으로 AVB-500의 등록 상 3 상 임상 시험을 시작했습니다. 백금 저항성 난소 암에 대한 AVB-500의 1b 상 시험은 안전성 시험이었고 효능을 입증 할 권한이 없었지만 15mg / kg 코호트의 5 명의 환자 모두 임상 적 이점을 경험했습니다. 1 개의 완전 반응, 2 개의 부분 반응 및 2 개의 안정된 질병이 있습니다. 회사는 투명 세포 신 세포 암에 대한 1b / 2 상 임상 시험에서 환자를 투여하고있다

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https://finance.yahoo.com/news/aravive-announces-positive-initial-results-110000888.html

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