Kala Pharmaceuticals, UnitedHealthcare Commercial 및 Cigna Medicare에서 EYSUVIS® 적용 발표
칼라 제약, Inc.
2022년 3월 8일 화요일 오후 9시·
-- 상업 보장 범위를 1억 1800만 명으로, 메디케어 보장 범위를 710만 명으로 확대 --
매사추세츠주 알링턴, March 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kala Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:KALA)는 안구 질환에 대한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 오늘 약 1,300만 명의 생명을 보장하는 미국 최대의 상업적 건강 관리 플랜 중 하나인 UnitedHealthcare가 2022년 3월부터 상업용 처방집에 EYSUVIS(로테프레드놀 에타보네이트 안과 현탁액) 0.25%를 적용 브랜드로 추가했다고 발표했습니다. EYSUVIS는 이제 약 1억 1,800만 명의 생명, 즉 모든 상업 생명의 70%를 보장합니다.
또한 오늘 Kala는 Cigna Medicare가 2022년 2월부터 EYSUVIS를 선호 브랜드로 추가하여 190만 명의 Medicare 생명을 추가했다고 발표했습니다. EYSUVIS는 이제 Express Scripts, Prime Therapeutics 및 Cigna가 포함된 일부 플랜에 대해 Medicare 우선 보장을 받습니다. 총 EYSUVIS Medicare 보장은 현재 약 710만 명의 생명 또는 모든 Medicare 생명의 15%입니다.
Kala Pharmaceuticals의 사장 겸 COO인 Todd Bazemore는 “오늘 발표는 안구건조증을 비롯한 안구건조증으로 고통받는 수백만 명의 사람들을 위해 EYSUVIS에 대한 접근을 확대하려는 우리의 목표를 향한 상당한 진전을 의미합니다. "우리는 안과 전문의와 환자에게 EYSUVIS에 대한 광범위한 시장 접근을 제공한다는 목표를 실행함에 따라 다른 상업 및 Medicare Part D 건강 플랜에 계속 참여하기를 기대합니다."
EYSUVIS는 안구건조증의 징후 및 증상의 단기(최대 2주) 치료용으로 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 의약품으로 2021년 1월 상용화되었습니다.
EYSUVIS 소개
EYSUVIS(로테프레드놀 에타보네이트 안과용 현탁액) 0.25%는 안구건조증의 징후 및 증상의 단기(최대 2주) 치료에 승인되었습니다. EYSUVIS는 Kala의 AMPPLIFY ®점액 투과 입자(MPP) 약물 전달 기술은 안구 표면의 표적 조직으로 로테프레드놀 에타보네이트(LE)의 침투를 향상시킵니다. 전임상 연구에서 AMPPLIFY 약물 전달 기술은 눈물막 점액을 통한 침투를 촉진하여 활성 LE 비교기에 비해 표적 안구 조직으로의 LE 전달을 3배 이상 증가시켰습니다. EYSUVIS는 2020년 10월 26일 FDA의 승인을 받았습니다. Kala는 EYSUVIS의 광범위한 작용 기전, 징후와 증상의 신속한 완화, 양호한 내약성 및 안전성 프로파일, 기존 요법에 대한 보완 가능성이 차별화된 효과를 제공한다고 믿습니다. 안구 건조증의 관리를 포함한 안구 건조증의 단기 치료를 위한 제품 프로필.
EYSUVIS는 다른 안과용 코르티코스테로이드와 마찬가지로 상피 단순 포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 비롯한 대부분의 각막 및 결막 바이러스성 질환과 눈의 마이코박테리아 감염 및 안구 구조의 진균 질환에 사용이 금지되어 있습니다. 최초 처방과 약품 주문의 갱신은 세극등 생체현미경과 같은 배율의 도움을 받아 환자를 검사한 후에만 의사가 수행해야 하며, 해당되는 경우 플루오레세인 염색을 해야 합니다. 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 시신경이 손상되는 녹내장과 시력 및 시야의 결함이 발생할 수 있습니다. 녹내장이 있는 경우 코르티코스테로이드를 주의해서 사용해야 합니다. 처방의 갱신은 환자의 진찰과 IOP의 평가 후에만 의사에 의해 이루어져야 합니다. 코르티코스테로이드의 사용은 후방 피막하 백내장을 유발할 수 있습니다. 코르티코스테로이드의 사용은 숙주 반응을 억제하여 이차 안구 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 급성 화농성 상태에서 코르티코스테로이드는 감염을 은폐하거나 기존 감염을 강화할 수 있습니다. 단순 포진의 병력이 있는 환자의 치료에 코르티코스테로이드 약물을 사용하는 것은 각별한 주의가 필요합니다. 안구 코르티코스테로이드의 사용은 경과를 연장할 수 있고 눈의 많은 바이러스 감염(단순 포진 포함)의 중증도를 악화시킬 수 있습니다. 각막의 진균 감염은 특히 장기간의 국소 코르티코스테로이드 투여와 동시에 발생하기 쉽습니다. 코르티코스테로이드를 사용했거나 사용 중인 지속적인 각막 궤양에서는 진균 침입을 고려해야 합니다. 2주 동안 아이수비스를 사용한 후 가장 흔한 약물 이상반응은 점적 주입 부위 통증이었으며, 이는 환자의 5%에서 보고되었습니다.
Kala Pharmaceuticals, Inc. 소개
Kala는 안구 질환에 대한 혁신적인 치료법의 발견, 개발 및 상업화에 중점을 둔 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. Kala는 AMPPLIFY ® 점액 투과 입자(MPP) 약물 전달 기술을 두 가지 안구 치료제인 EYSUVIS ® (로테프레드놀 에타보네이트 안과 현탁액) 0.25% 및 INVELTYS ® 에 적용했습니다.(로테프레드놀 에타보네이트 안과용 현탁액) 1%. Kala는 또한 초기에 지속적 각막 상피 결손(PCED)을 목표로 하는 임상 단계의 secretome 제품 후보인 KPI-012를 포함한 개발 프로그램 파이프라인과 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 여러 독점적인 NCE(new chemical entity) 전임상 개발 프로그램을 보유하고 있습니다.
https://finance.yahoo.com/news/kala-pharmaceuticals-announces-eysuvis-now-130000614.html
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