[미국 주식 기업 정보] Zosano Pharma Corporation 조사노 파마 코퍼레이션 (ZSAN)

 주식이 급등한 이유는?
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급성 편두통 치료에서 Qtrypta ™에 대한 조기 시작 작용 데이터 발표했기 때문

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2021 년 2 월 1 일

ZOTRIP 시험의 데이터를 검토 한 결과 Qtrypta가 최근에 발표 된 초기 작용 시작 평가 기준과 일치하는 치료 효과를 30 분 만에 나타 냈습니다.

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30 분에 통증이 없었던 모든 Qtrypta 환자는 2 시간에도 통증이 없었습니다.

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2 시간에 통증이 없음을 예측할 때 30 분에 통증이 없음을 관찰하는 것이 30 분에 완화를 관찰 한 것보다 더 정확했습니다.

캘리포니아 주 프레몽, 2021 년 2 월 1 일 (GLOBE NEWSWIRE)- Zosano Pharma Corporation 임상 단계 바이오 제약 회사 인 (NASDAQ : ZSAN)은 오늘 마이크로 니들 시스템을 활용하여 공식화 된 편두통의 급성 치료를위한 Zosano의 연구 요법 인 Qtrypta ™에 대한 조기 발병 데이터가 연례 행사에서 발표되었다고 발표했습니다. 두통 협동 조합 의 태평양 겨울 컨퍼런스.

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"우리는 큐트 립 타가 편두통을 급성 치료하는 매력적인 치료 대안이 될 수있는 엄청난 잠재력을 보여주고 있다고 믿습니다." 스티븐로, Zosano의 사장 겸 CEO. “피부를 통해 약물을 전달하도록 설계된 우리의 새로운 마이크로 니들 패치 기술을 활용하는 우리의 선도 프로그램 인 Qtrypta는 통증 완화를 제공하기 전에 위장관으로 이동하는 데 시간이 걸리는 경구 약물을 복용하기에 너무 메스꺼움을 느끼는 환자에게 신속한 통증 완화를 보여주었습니다. ”

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Qtrypta 3.8 mg 또는 위약을 투여받은 365 명의 피험자, Qtrypta 치료를받은 82 명의 피험자, 30 분에 38 명의 통증 완화보고, 38 명의 피험자 중 28 명 (74 % ) 2 시간에 통증이 없었습니다. 30 분에 통증이 없다고보고 한 Qtrypta로 치료받은 6 명의 모든 피험자는 2 시간에 통증이 없었습니다. 이는 위약 그룹 (n = 77)의 26 명 중 9 명 (35 %)에서 2 시간에 통증이없는 30 분에 통증 완화를보고했으며 30 분에 통증이 없었던 2 명 중 1 명이 통증이없는 것과 비교됩니다. 2 시간에.

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이 데이터는 30 분 후의 치료 적 이득을 설명하며, 이는 Cephalalgia, 국제 두통 저널, Pfelt-Hansen 및 Diener. ZOTRIP 시험의 데이터에 대한 사후 분석은 통증 완화 대신 통증 자유를위한 치료 적 이득이 초기 작용 시작을 평가하는 데 더 신뢰할 수있는 끝 점이 될 수 있음을 시사합니다.

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“Qtrypta는 2 시간 만에 통증 완화 및 통증 완화 속도를 빠르고 강력하게 개선했습니다. 나는 의미 있고 지속적인 개선의 빠른 시작이 편두통으로 고통받는 환자들에게 가장 중요하다고 믿습니다.데보라 프리드먼, 신경과 및 안과 교수 텍사스 대학교 사우스 웨스턴 메디컬 센터.

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Qtrypta ™ (M207) 정보

Qtrypta는 편두통의 급성 치료를 위해 개발중인 자사의 독자적인 경피 미세 바늘 시스템 (“시스템”)을 활용하여 전달 된 Zosano의 독점적 인 졸미 트립 탄 연구용 제형입니다. 시스템은 약물로 코팅 된 티타늄 미세 바늘로 구성되며 Qtrypta ™의 경우 제형은 zolmitriptan입니다. 약물 코팅 된 미세 바늘은 각질층을 관통하도록 설계되었으며, 여기서 임상 시험용 약물은 잠재적으로 용해되어 혈류로 쉽게 유입됩니다. 2017 년 2 월, 회사는 ZOTRIP 중추적 연구에서 통계적으로 유의 한 결과를 발표했습니다. 3.8mg 용량의 Qtrypta ™가 두 가지 공동 1 차 평가 변수를 모두 충족하여 2 시간 만에 통증과 가장 귀찮은 증상을 완화했습니다.

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편두통 정보 편두통

은 미국 인구의 12 %와 가구 4 명 중 1 명에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 신경 질환입니다. 편두통의 영향을받은 환자는 90 %가 정상적으로 기능 할 수없는 심각한 장애를 경험합니다. 편두통 공격은 매년 360 억 달러의 생산성 손실로 이어질 것으로 추정됩니다.미국, 직접 및 간접 비용을 모두 포함합니다. Zosano는 편두통 환자의 74 %가 부적절한 치료 반응을 경험하기 때문에 새로운 급성 치료 옵션이 상당히 필요하다고 생각합니다.

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백신 : COVID-19 파트너십 기회

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단백질, 펩타이드, 단일 클론 항체 및 백신을 코팅 할 수있는 능력을 갖춘 Zosano는 백신 개발자와 협력하여 가정에서 적용 할 수있는 최초의 마이크로 니들 백신을 제공함으로써 COVID 위기에 대응하기 위해 노력하고 있습니다.​

우리의 기술은 백신 투약 패러다임을 변화시키는 것을 목표로합니다.

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이상적인 납품​

표피 / 피부 피부층에 직접 전달되는 코팅 된 미세 바늘은 반응을 개선하고 용량 절약 요법의 가능성을 높일 수 있습니다.

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1 팩, 1 회

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실내 온도 안정, 단위 용량 백신, 집에서 투여하기 위해 환자의 문앞까지 배달


안정성 : Zosano 제형은 실온에서 안정적이며 표준 우편 배달 시스템을 사용하여 배포됩니다.

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손쉬운 폐기 : 일단 적용되면 사용자는 표준 쓰레기통에 장치를 폐기합니다.

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안전 : 이 장치는 사용자가 실수로 미세 바늘을 만져 잠재적으로 일부 치료제를 제거하는 것을 방지합니다.

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직관적 : 각 패치는 단위 용량으로, 체중 조정 용량 계산의 필요성을 완화하고 과다 복용 또는 잘못된 투여를 방지합니다.

개념 증명 : 30 개 이상의 화합물을 성공적으로 제형 화하고 투여했으며 그 중 6 개가 임상 시험에 진출했습니다 (1 상 3가 백신 포함).​

인플루엔자 백신에 대한 임상 1 상 데이터는 마이크로 니들 코팅 된 3가 독감 백신이 상업적 IM 주사에 대한 면역 반응에서 비슷하다는 것을 보여주었습니다.

광범위한 임상 적용 : 감염 발생이없는 40,000 개 이상의 패치 적용.
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자세한 내용은:
bd@zosanopharma.com으로 문의하십시오 .

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기업정보

Zosano Pharma는 당사의 독점적 인 피내 마이크로 니들 패치 시스템을 사용하여 환자에게 치료제 및 기타 생리 활성 분자를 체계적으로 투여 할 수있게 해주는 상업적으로 초점을 맞춘 바이오 제약 회사입니다.​

우리는 일반적으로 비경 구적으로 투여되는 분자를 전달하기위한 새로운 패러다임을 개척했습니다. 여기에서 피하, 정맥 또는 기타 복잡한 투여와 관련된 불편 함과 고통이 순응에 대한 장벽을 제시합니다. 우리의 강점은 입증 된 약물 및 장치 개발과 상당한 상용화 경험을 갖춘 다양한 업계 베테랑 팀에 있습니다. 성인 환자의 기운이 있거나없는 편두통의 급성 치료를위한 당사의 주요 임상 자산 인 Qtrypta * ™ (zolmitriptan 피내 미세 바늘 시스템)는 현재 FDA에서 검토 중입니다. Qtrypta는 승인되면 2021 년에 사용할 수있을 것으로 예상됩니다. ​

Zosano Pharma는 다양한 적응증의 치료를 위해 피부를 통해 분자를 투여하는 독자적인 피내 전달 시스템을 개발했습니다. 회사의 피내 전달 시스템은 신속하고 일관된 약물 전달, 개선 된 사용 용이성 및 실온 안정성을 제공하며, 투여를 위해 기존 바늘을 사용해야하는 치료법에 대한 대안을 제공합니다. 이들 모두는 경구 제형이나 주사로는 종종 이용할 수없는 이점이며 대규모 환자 집단에서 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 중요한 치료 및 실제 이점을 제공합니다.

* Qtrypta (zolmitriptan intracutaneous microneedle system)는 FDA에서 조건부 승인을받은 제안 된 상표명입니다. Zosano는 제품에 대한 NDA가 제출 될 때 상표명 승인을 구할 것입니다.
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특허 및 간행물

Zosano Pharma는 기술 및 제품 별 지적 재산의 강력한 플랫폼을 보유하고 있습니다. Zosano Pharma는 22 개의 특정 특허 군을 확보했습니다. 우리는 전 세계적으로 특허 자산을 계속 구축하고 있습니다.


선정 된 출판물
Microneedle 경피 시스템을 사용한 인간 성장 호르몬 전달 : 전임상 제형, 안정성, 전달 및 치료 관련 용량의 PK.

M. Ameri, M. Kadkhodayan, J. Nguyen, JA Bravo, R. Su, K. Chan, A. Samiee, PE Daddona. 조제 학. 2014, 6 : 220-34

Erythropoietin-Coated ZP-Microneedle 경피 시스템 : 전임상 제형, 안정성 및 전달

Elaine E. Peters & Mahmoud Ameri & Xiaomei Wang & Yuh-Fun Maa & Peter E. Daddona. 제약 연구 2012​

부갑상선 호르몬 (1-34) 코팅 된 미세 바늘 패치 시스템 : 골다공증 치료를위한 임상 약동학 및 약력학.

Peter E Daddona, James A. Matriano, Jaap Mandema, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 2010

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폐경 후 여성의 골밀도에 대한 경피 teriparatide 투여의 효과.

E. Lane, Michael A. Bolognese, Jose R. Zanchetta, Pedro A. Garcia-Hernandez, Karen Sees, James A. Matriano, Kim Gaumer, Peter E. Daddona. Journal of Clinical Endocrinolology & Metabolism. 95 : 151-58, 2010

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새로운 경피 미세 투영 전달 시스템에 균일 한 코팅을 가능하게하는 부갑상선 호르몬 PTH (1-34) 제형.

Mahmoud Ameri, Shelley C. Fan, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 27, 303-313, 2010

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멸균 제품을 생산하기 위해 새로운 경피 미세 돌출 전달 시스템에 코팅 된 부갑상선 호르몬 PTH (1-34)에 대한 조사의 영향-접착 호환성.

Mahmoud Ameri, Xiaomei Wang, Yuh-Fun Maa. Journal of Pharmaceutical Science 99, 2123-34, 2010

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새로운 경피 미세 투영 전달 시스템에 코팅 된 부갑상선 호르몬 PTH (1–34)의 고체 상태 안정성 입증.

Mahmoud Ameri, Peter E. Daddona, Yuh-Fun Maa. 제약 연구 2454-2463, 2009

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코팅 된 마이크로 니들 어레이 패치 시스템

Georg Widera, Juanita Johnson, Lomi Kim, Luz Libiran, Kofi Nyam, Peter E. Daddona, Michel Cormier에 의한 피내 투여 후 오발 부민에 대한 면역화에 대한 전달 매개 변수의 효과 . 백신 24, 1653-1664, 2006

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코팅 된 마이크로 니들 어레이 패치 시스템

Michel Cormier, Bonny Johnson, Mamoud Ameri, Kofi Nyam, Luz Libiran, Dee Dee Zhang 및 Pete Daddona를 사용한 데스 모 프레 신의 경피 전달 . 제어 방출 저널, 97, 503-511, 2004

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안티센스 올리고 뉴클레오티드

WeiQi Lin, Michel Cormier 및 Peter E. Daddona 의 경피 전달 . Celluar Drug Delivery : Principles and Practice, Humana Press, 227-285

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경피 약물 전달

Brad Phipps, Michel Cormier, Bob Gale, Bill van Osdal, Jay Audett, Rama Padmanabhan 및 Peter Daddona. Biomaterials and Biomedical Engineering 백과 사전, Marcel Dekker, Inc. New York, 1677-1689, 2004

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치료 펩티드 및 단백질 전달을위한 Macroflux® 경피 기술 개발

Pete Daddona. PhD, 약물 전달 기술 2, 54-57, 2002
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Macroflux® 마이크로 프로젝션 어레이 패치 기술 :

피내 면역을위한 새롭고 효율적인 접근 방식 James A. Matriano, Michel Cormier, Juanita Johnson, Wendy A. Young, Margaret Buttery, Kofi Nyam 및 Peter E. Daddona. 제약 연구, Vol 19, 63-70, 2002

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치료 단백질 및 백신의 경피 전달을위한 Macroflux® 기술

Michel Cormier 및 Peter E Daddona. 수정 방출 약물 전달 기술, Marcel Dekker, Inc. New York, 589-598, 2002
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Microprojection Patch (Macroflux®) 기술을

사용한 안티센스 올리고 뉴클레오티드의 경피 전달. WeiQi Lin, Michel Cormier, Amad Samiee, Angie Griffin, Bonny Johnson, Ching-Leou Teng, Gregory E. Hardee 및 Peter E. Daddona. 제약 연구, 19, 1789-1793, 2001

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각종 재무 자료

https://ir.zosanopharma.com/financial-information/sec-filings

SEC Filings | Zosano Pharma Corporation

공식 홈페이지

https://www.zosanopharma.com/

Zosano Pharma | Migraine treatment | M207 | zolmitriptan

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