[미국 주식 기업 정보] Cyclo Therapeutics Inc (CYTH)

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안녕하세요. 옆집 세라입니다. 오늘의 두번째 전일대비 상승율 1위는 Cyclo Therapeutics Inc 입니다.

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기업 정보

Cyclo Therapeutics, Inc. (이전 CTD Holdings, Inc.)는 1990 년 8 월 9 일 플로리다 법인으로 조직되어 1992 년 7 월에 운영을 시작했습니다. 2000 년 구조 조정과 함께 우리는 Cyclodextrin Technologies Development, Inc.에서 이름을 변경했습니다. . 또는 CTDI, CTD Holdings, Inc. CTDI는 플로리다 법인으로 통합되어 CTD Holdings, Inc.의 전액 출자 자회사가되었습니다. 우리는 약물 개발에 사이클로 덱스트린을 사용하는 데 주력하는 임상 단계 생명 공학 회사입니다.

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회사는 Neiman-Pick C 형 질병 (NPC) 치료제로 Trappsol® Cyclo ™에 대한 임상 시험 프로그램을 처음에 유럽과 미국에서 시작했습니다. 우리는 또한 연구 및 신제품 개발의 지속적인 성장과 함께 주로 진단 및 특수 의약품에 사용하기 위해 제약, 영양 및 기타 산업에 시클로 덱스트린 및 관련 제품을 판매합니다.

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제품 정보

1.Trappsol® Cyclo™

Trappsol® Cyclo ™는 미국과 유럽에서 희귀 의약품으로 지정된 제품으로 희귀하고 치명적인 유전 질환 인 Niemann-Pick 질병 유형 C에 대한 세 가지 공식 임상 시험을 진행 중입니다 (Clinical Trials.gov NCT02939547 , NCT02912793 및 NCT03893071 ). 및 후기 발병 알츠하이머 병에 대한 확장 된 액세스 프로그램 ( NCT03624842 ). Trappsol ® Cyclo ™ 의 활성 성분에 대한 추가 적응증 이 개발 중입니다

2.Trappsol®

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Trappsol®은 Cyclodextrins CTD, Inc.가 고객에게 제공하는 상표명입니다. Trappsol®이라는 이름은 귀하가 구입 한 시클로 덱스트린이 최고의 품질임을 보증합니다. Trappsol® (T) 이름 뒤의 문자 지정은 실제 Cyclodextrin (Cyclodextrin)을 나타냅니다. 예를 들어 "B"는 베타 (β)입니다. THPG는 Trappsol® Hydroxypropyl Gamma를 나타냅니다. 가능하면 카탈로그 번호는 시클로 덱스트린의 이름과 일치합니다. Trappsol® 제품은 상업적 범주의 Cyclodextrin : Alpha (α), Beta (β) 및 Gamma (γ)로 구성됩니다.

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CTD의 모든 제품은 정밀 화학 품질이지만, CTD는 Capillary Electrophoresis 등급 재료로 나열된 정확한 크로마토 그래피 절차에 적합한 재료를 제공하게되어 기쁩니다. 따라서 동일한 카탈로그 번호에 FC-Grade와 CE-Grade라는 두 가지 가격 수준이있을 수 있습니다. 화학 물질은 동일하지만 이성질체 순도 및 / 또는 불순물 수준이 CE 등급에 따라 달라지며 이는 높은 가격에 반영됩니다.

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Fine Chemical 범주 내에서 CTD는 제약, 기술, 식품 등과 같은 다양한 등급의 재료를 제공 할 수있게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이러한 등급 지정은 주로 대량 생산되는 Cyclodextrin을위한 것입니다. 이러한 재료의 등급 분류는 벌크 제품이 출시되기 전에 테스트 측면에서 제조업체가 충족 한 제조 표준에서 비롯됩니다. 다른 산업 (제약, 식품, 포장, 접착제 등)은 종종 다른 종류의 테스트를 요구합니다. 따라서 등급 지정은 물리적 또는 화학적 특성의 차이보다는 수행 된 테스트의 표시입니다.

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주의

이 사이트에 설명 된 Trappsol® 및 Aquaplex® 제품은 연구와 임상 용도만을위한 것입니다. 인간, 수의학 또는 가정용이 아닙니다. (이 브로셔에 설명 된 화합물의 약리학 적 특성은 불완전한 특성이 있으므로 사용시주의를 기울여야합니다.) 요청시 물질 안전 데이터 시트 및 분석 인증서를 사용할 수 있습니다.

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3.Aquaplex®

CTD는 Trappsol® 시클로 덱스트린과 이미 복합 된 화학 물질 라인을 제공합니다. 약물, 향료 및 기타 화학 물질로 분류됩니다. 카탈로그 번호는 AP로 시작하여 Aquaplex® 컴플렉스임을 나타냅니다. AP 뒤에는 활성 성분의 4 자 또는 5 자 약어가오고, 아래에 나열된대로 제조에 사용되는 Trappsol® 시클로 덱스트린 유형을 지정하는 숫자로 끝납니다.

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1 THPB Trappsol® 하이드 록시 프로필 베타

2 TRMB Trappsol® (임의) 메틸 베타

삼 TBCD Trappsol® 베타

4 TDMB Trappsol® (2,6-di-O) 메틸 베타

5 TACD Trappsol® 알파

6 TGCD Trappsol® 감마

7 TG2BM Trappsol® Maltosyl 혼합물

 

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참고 :보고 된 통합 비율은 대략적인 것이며 배치마다 다를 수 있습니다.

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주의

이 사이트에 설명 된 Trappsol® 및 Aquaplex® 제품은 연구와 임상 용도만을위한 것입니다. 인간, 수의학 또는 가정용이 아닙니다. (이 브로셔에 설명 된 화합물의 약리학 적 특성은 불완전한 특성이 있으므로 사용시주의를 기울여야합니다.) 요청시 물질 안전 데이터 시트 및 분석 인증서를 사용할 수 있습니다.

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4.응용

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CTD가 미래의 성공을 기반으로 한 전제 중 하나는 Cyclodextrin에서 사용할 수있는 끝없는 (문자 그대로) 애플리케이션이었습니다. 물과 수 불용성 또는 비혼 화성 물질을 함께 모아야 할 때마다 Cyclodextrin 중 하나가이를 가능하게하고 /하거나 더 효율적으로 달성 할 수 있습니다.

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다음 표는 가능한 다양한 응용 프로그램에 대한 아이디어를 제공합니다.

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표 4 : 사이클로 덱스트린으로 제형 화 된 승인 및 시판 약물

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비지니스

Cyclodextrin 시장

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시클로 덱스트린에 대한 세계 시장 수요는 계속해서 증가하고 있습니다. 최근 연구 (QY Research Cyclodextrin Research Center의)에 따르면 전 세계 수요가 2009 년과 2013 년 사이에 191,900 미터 톤에서 353,160 미터 톤으로 거의 두 배 증가한 것으로 나타났습니다. 지난 10 년 동안 더 많은 유럽 국가에서 식품에 시클로 덱스트린 사용을 승인했습니다. 미국의 주요 전분 회사는 식품 및 기능 식품 첨가제로서 시클로 덱스트린에 대한 초기 관심을 새롭게하고 있습니다. 우리는 전 세계 식품 첨가물 산업이 사이클로 덱스트린 사용을 계속해서 늘릴 것이라고 믿습니다.

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천연 시클로 덱스트린은 현재 미국을 포함한 전 세계 대부분의 지역에서 일반적으로 안전한 것으로 확인되었습니다 (GRAS). 앞으로 더 쉬울 수 있습니다. 2001 년 현재 Johnson & Johnson의 자회사 인 Janssen Pharmaceutica는 하이드 록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린을 부형제로 포함하는 항진균제 인 Sporanox®를 판매하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 2008 년에 당사 고객 중 한 명이 Niemann-Pick C 형 질병 치료를 위해 FDA 승인 동정 사용 연구용 신약 프로토콜에서 당사 제품인 Trappsol® hydroxypropyl beta cyclodextrin을 사용했습니다. 우리는 이제 Trappsol® Cyclo ™ 상표로이 제품을 판매합니다. 우리 고객은 FDA에 성공적으로 Trappsol® Cyclo ™를 Niemann Pick Type C 질병 치료에 사용되는 희귀 약물로 지정하여 Investigational New Drug 프로토콜을 지원했습니다. 희귀 의약품 법 (Orphan Drug Act)에 따라 미국에서 20 만명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질환에 대한 약물을 개발하는 회사는 희귀 의약품으로 지정을 요청할 수 있으며, 그러한 신청이 승인되면 7 년 동안 독점적으로 판매 할 수 있습니다. 임상 시험 세금 인센티브를받을 수 있습니다. 2010 년 5 월 17 일 FDA는 Trappsol® Cyclo ™를 Niemann-Pick C 형 질병 치료를위한 희귀 약물로 지정했습니다. 미국에 거주하는 000 명은 고아 의약품 지정을 요청할 수 있으며, 그러한 신청이 승인되면 7 년 동안 독점적으로 판매 할 수 있으며 임상 시험 세금 인센티브를받을 수 있습니다. 2010 년 5 월 17 일 FDA는 Trappsol® Cyclo ™를 Niemann-Pick C 형 질병 치료를위한 희귀 약물로 지정했습니다. 미국에 거주하는 000 명은 고아 의약품 지정을 요청할 수 있으며, 그러한 신청이 승인되면 7 년 동안 독점적으로 판매 할 수 있으며 임상 시험 세금 인센티브를받을 수 있습니다. 2010 년 5 월 17 일 FDA는 Trappsol® Cyclo ™를 Niemann-Pick C 형 질병 치료를위한 희귀 약물로 지정했습니다.

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Trappsol ® Cyclo ™는 미국과 유럽에서 희귀 의약품으로 지정된 제품으로 희귀하고 치명적인 유전 질환 인 Niemann-Pick 질병 유형 C에 대한 세 가지 공식 임상 시험을 진행 중입니다 (Clinical Trials.gov NCT02939547 , NCT02912793 및 NCT03893071 ). 및 후기 발병 알츠하이머 병에 대한 확장 된 액세스 프로그램 ( NCT03624842 ). Trappsol ® Cyclo ™ 의 활성 성분에 대한 추가 적응증 이 개발 중입니다.

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개인용 제품 및 산업용으로 시클로 덱스트린의 응용은 많은 특허 및 특허 출원에서 나타났습니다. 사이클로 덱스트린은 섬유 유연제 및 방향제를 포함하여 수많은 유명 가정 용품에 사용됩니다. 제조 능력과 공급이 증가함에 따라 천연 시클로 덱스트린의 가격은 가장 가격에 민감한 제품에서도 이러한 물질의 사용이 고려 될 정도로 낮아졌습니다. 우리는 이것이 시클로 덱스트린의 상업적 사용에 대한 수요를 증가시킬 것이라고 믿습니다.

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일본에서는 현재 시클로 덱스트린을 함유 한 12 개 이상의 의약품이 판매되고 있습니다. 유럽과 미국에도 여러 제품이 있습니다. 시클로 덱스트린은 모든 투여 경로의 사용을 허용합니다. 니트로 글리세린, 덱사메타손, PGE (1 & 2) 및 세 팔로 스포린과 같은 잘 알려진 약물의 전달 용이성과 향상된 생체 이용률을 통해 이러한 "오래된"약물이 새로운 시장 점유율을 차지하고 때로는 새로운 특허 생활을 할 수 있습니다. 부가가치 때문에 시클로 덱스트린을 함유 한 제품과 시클로 덱스트린 복합체에 대한 전세계 시장의 달러 가치는 시클로 덱스트린 자체 시장 판매의 100 배가 될 수 있다는 것이 경영진의 의견입니다. 이러한 가치 증가는 제약 등급 시클로 덱스트린 및 맞춤형 시클로 덱스트린 복합체에서 회사 성장 기회를 예고합니다.

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경영진

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Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH)

Management Team Home Company Info Management Team N. Scott Fine Chief Executive Officer N. Scott Fine has been a Director of the Company since February 2014 and became our Chief Executive Officer on September 14, 2015.  From 2004 until 2014, he was a principal at Scarsdale Equities, an investment ba...

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공식 홈페이지

https://www.cyclotherapeutics.com/

Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH)

Native and Derivative Cyclodextrins trappsol Used in R & D and specialty manufacturing Read more Cyclodextrin Complexes aquaplex Improves ingredient solubility for food, nutritional and pharmaceutical formulations Read more API Grade Cyclodextrins trappsol cyclo Cyclodextrins as active pharmaceutica...

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연락처

info@cyclodex.com,

Dr. Jeffrey L. Tate, COO : 386-418-8060

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이 정보는 자매블로그 네이버 [옆집세라의 주식노트] 에서  2020. 12. 18. 23:31 에 게재된 내용입니다.