주식이 급등한 이유는?
Takeda, Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군을 앓고있는 어린이 및 성인 치료를위한 Soticlestat를 개발하고 상업화 할 수있는 Ovid Therapeutics의 글로벌 권리 확보
2021 년 3 월 3 일 오전 7시 EST
− Ovid 받을 수있는 8 억 5,500 만 달러 다음을 포함하여 지불 1 억 9,600 만 달러 제품 판매에 대한 선불 결제, 규제 및 상업 마일스톤 결제 및 계층화 된 두 자리 수 로열티
− 2 상 ELEKTRA 연구에서 Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군 아동의 발작 빈도 감소
− 2017 년 오리지널 콜라보레이션Ovid 그리고 Takeda는 결론을 내립니다. Ovid 더 이상의 개발 또는 이정표 의무가 없습니다.
− Takeda는 2021 년 2 분기에 Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군을 앓고있는 어린이 및 성인을 대상으로 3 상 연구를 시작할 계획입니다.
− Ovid 오늘 컨퍼런스 콜 및 웹 캐스트를 개최합니다. 오전 8시 30 분 EST
오사카, 일본 & 뉴욕-(비즈니스 와이어)-3 월. 2021 년 3 월 3 일 ~다케다 제약 주식회사( TSE : 4502 / NYSE : TAK ) ( "Takeda") 및Ovid Therapeutics Inc. (나스닥 : OVID) (“Ovid”), 희귀 신경 질환 환자의 삶을 변화시키는 의약품 개발에 전념하는 바이오 제약 회사는 Takeda가 글로벌 권리를 확보하는 독점 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. Ovid Dravet 증후군 (DS), Lennox-Gastaut 증후군 (LGS) 등 발달 및 간질 성 뇌병증 치료를위한 임상 시험용 Soticlestat (TAK-935 / OV935) 개발 및 상용화
이 보도 자료에는 멀티미디어가 포함되어 있습니다. 여기에서 전체 릴리스보기 : https://www.businesswire.com/news/home/20210303005167/en/
다케다의 쇼난에서 발견 된 일본연구 센터 인 soticlestat는 효소 콜레스테롤 24- 하이드 록 실라 제 (CH24H)의 강력하고 선택성이 높은 최초의 억제제입니다. 새로운 독점 계약에 따라 Soticlestat에 대한 모든 글로벌 권리는 Takeda가Ovid. Takeda는 전 세계적인 개발 및 상용화에 대한 전적인 책임을집니다.Ovid 이정표 지불 또는 향후 개발 및 상용화 비용을 포함하여 원래의 협력 계약에 따라 Takeda에 더 이상 재정적 의무가 없습니다. Ovid 선불금을 받게됩니다. 1 억 9,600 만 달러 마감시 최대 추가 금액을받을 수 있습니다. 6 억 6 천만 달러개발, 규제 및 판매 마일스톤 달성시. 게다가,Ovid승인 및 상용화되면 낮은 두 자릿수에서 시작하여 최대 20 %의 soticlestat 판매에 대해 계층화 된 로열티를 받게됩니다. 새로운 계약은2021 년 3 월, Hart-Scott-Rodino 법에 따라 해당 규제 기관의 검토를 포함하여 관례적인 폐쇄 조건의 만족에 따라.
"감사합니다 Ovid사려 깊고 생산적인 협업을 위해. 우리는 함께 긍정적 인 2 상 ELEKTRA 연구 데이터를 생성했으며 그 결과 soticlestat는 두 가지 중추적 인 시험에 들어갈 준비가되었습니다.”라고 말했습니다.앤디 통통, MD, Ph.D., Takeda의 연구 개발 담당 사장. "우리의 협력은 Takeda의 파트너십 모델의 강점과 신경 질환 환자에게 변형 의약품을 제공하려는 우리의 노력을 보여줍니다."
2017 년 협력 계약에 따라 Takeda는 Ovid 최대 수신 가능 $ 8,500 만 임상 3 상 시작을 포함하여 규제 이정표에 대한 지불. Ovid 여러 희귀 간질에서 개념 증명의 성공적인 시연을 통해 soticlestat의 글로벌 개발을 주도했습니다.
“이 새로운 합의는 환자에게 긍정적 인 결과입니다. Ovid그리고 다케다를 위해. 공동으로 우리는 무대를 설정하고 프로그램을 최적화하고 가속화 할 수 있도록했습니다.”라고 말했습니다.제레미 레빈, DPhil, MB, BChir, 회장 겸 CEO Ovid 치료학. “Ovid는 상당한 이익을 얻을 수 있지만 soticlestat가 중추적 인 시험을 완료하고 성공할 경우 글로벌 시장에 진입함에 따라 향후 몇 년 동안 필요한 상당한 자본을 투입 할 의무가 없습니다. 중요한 것은이 계약이 제공하는 리소스를 통해Ovid미래에 전략적으로나 재정적으로 좋은 위치에 있습니다. 우리는 우리의 파이프 라인을 발전시키고 풍부하게하면서 희귀 한 뇌 질환 분야의 선도 기업을 계속 구축 할 것입니다. 훌륭한 파트너 인 Takeda에게 감사 드리며 앞으로이 프로그램이 더 많은 성공을 거둘 수 있기를 기대합니다.”
"Soticlestat는 우리 포트폴리오에서 중요한 후기 단계 분자로 부상했으며, 이는 미충족 요구가 매우 큰 희귀 한 신경 및 신경근 질환에 주로 초점을 맞추고 있습니다."라고 말했습니다. 사라 셰이크, MD, M.Sc., MRCP, Takeda의 신경 과학 치료 영역 단위 책임자. “우리는 DS 및 LGS를 사용하는 어린이 및 청소년을 대상으로 한 3 상 연구를 시작하고 실행하기 위해 부지런하고 신속하게 노력하고 있습니다. 우리의 목표는 언젠가 전 세계 DS 및 LGS 환자에게 더 큰 발작 제어, 내약성 및 기능을 제공하는 새로운 치료 옵션을 제공하는 것입니다.”
DS 및 LGS 환자를위한 새로운 치료 옵션 개선
다케다와 Ovid로부터보고 된 결과 2 단계 ELEKTRA 연구 에서2020 년 8 월, soticlestat가 DS 또는 LGS를 가진 소아 환자의 발작 빈도를 줄이는 일차 종점을 충족했습니다. Takeda는 2021 년 2 분기에 DS 및 LGS를 사용하는 어린이 및 청소년을 대상으로하는 소 티클 스타트의 3 상 연구를 시작할 계획입니다.
Soticlestat (TAK-935 / OV935) 정보
Soticlestat는 효소 콜레스테롤 24- 하이드 록 실라 제 (CH24H)의 강력하고 선택성이 높은 최초의 억제제로서 발작 감수성을 줄이고 발작 조절을 개선 할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다. CH24H는 주로 뇌에서 발현되며, 여기서 콜레스테롤을 24S- 하이드 록시 콜레스테롤 (24HC)로 변환하여 뇌 콜레스테롤의 항상성 균형을 조정합니다. 24HC는 NMDA 수용체의 양성 알로 스테 릭 조절제이며 간질과 관련된 글루탐산 성 신호 전달을 조절합니다. 글루타메이트는 뇌의 주요 신경 전달 물질 중 하나이며 발작 활동의 시작 및 확산에 역할을하는 것으로 나타났습니다. 최근 문헌에 따르면 CH24H는 NMDA 채널의 조절을 통한 글루타메이트 경로의 과잉 활성화에 관여하고 CH24H의 증가 된 발현은 성상 세포에 의한 글루타메이트의 재 흡수를 방해하여 간질 발생과 신경 독성을 유발할 수 있음을 나타냅니다. soticlestat에 의한 CH24H의 억제는 24HC의 신경 수준을 감소시키고 뇌의 왜곡 된 흥분성 / 억제 균형을 개선 할 수 있습니다.
Dravet 증후군 및 Lennox-Gastaut 증후군 정보
Dravet 증후군과 Lennox-Gastaut 증후군은 희귀 간질 증후군의 이질적인 그룹 인 발달 및 간질 성 뇌병증 (DEE)의 유형입니다. Dravet 및 Lennox-Gastaut 증후군은 일반적으로 영아기 또는 유아기에 분명하게 나타나며 많은 항 경련제에 매우 불응 성입니다.
드라 벳 증후군은 SCN1A 유전자의 유전 적 돌연변이에 의해 가장 흔하게 발생하며 약 15,000 명 중 1 명에서 21,000 명 중 1 명에게 영향을 미칩니다. 미국. 드라 벳 증후군은 경련성 긴장 간대 발작으로 발전 할 수있는 장기간의 초점 발작이 특징입니다. Dravet 증후군 아동은 발작이 증가함에 따라 발달 장애를 경험합니다. 다른 일반적인 증상으로는 식욕의 변화, 균형 잡기 어려움, 걸을 때 웅크린 걸음 걸이 등이 있습니다.
Lennox-Gastaut 증후군은 11,000 명 중 약 1 명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 미국. Lennox-Gastaut 증후군은 이질적인 상태이며 여러 가지 유형의 발작, 가장 일반적으로 무력 (방울), 강장 및 비정형 실신 발작이 특징입니다. Lennox-Gastaut 증후군이있는 어린이는인지 기능 장애, 발달 이정표 도달 지연 및 행동 문제가 발생할 수도 있습니다. Lennox-Gastaut 증후군은 다양한 기저 질환으로 인해 발생할 수 있지만 어떤 경우에는 원인을 확인할 수 없습니다.
Ovid 컨퍼런스 콜 및 웹 캐스트 정보
Ovid 치료학 오늘부터 컨퍼런스 콜을 주최합니다. 3 월 3 일 ...에서 오전 8:30 동부 표준시. 라이브 이벤트는 투자자 페이지에서 볼 수 있습니다.Ovid 치료학웹 사이트 ( Investors.ovidrx.com)를 방문 하거나 (866) 830-1640 (국내) 또는 (210) 874-7820 (국제)으로 전화를 걸어 컨퍼런스 ID 번호 6343028을 참조하십시오.Ovid 치료학 웹 사이트는 통화가 완료된 후 30 일 동안 보관 될 것입니다.
다케다 제약 주식회사
다케다 제약 주식회사 (TSE : 4502 / NYSE : TAK)는 일본, 환자, 우리 국민 및 지구에 대한 우리의 헌신에 따라 삶을 변화시키는 치료법을 발견하고 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. Takeda는 종양학, 희귀 유전 및 혈액학, 신경 과학 및 위장병 학 (GI)의 네 가지 치료 분야에 R & D 노력을 집중하고 있습니다. 또한 혈장 유래 요법 및 백신에 대한 표적 R & D 투자를합니다. 우리는 새로운 치료 옵션의 경계를 발전시키고 강화 된 협업 R & D 엔진과 기능을 활용하여 견고하고 양식이 다양한 파이프 라인을 생성함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 기여하는 매우 혁신적인 의약품을 개발하는 데 집중하고 있습니다. 우리 직원들은 환자의 삶의 질을 개선하고 약 80 개국의 의료 분야 파트너와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 자세한 내용은 https : //www.takeda를 방문 하십시오..
다케다의 중요 공지
이 보도 자료 및이 보도 자료와 관련하여 배포 된 모든 자료에는 Takeda의 추정, 예측, 목표 및 계획을 포함하여 Takeda의 미래 사업, 향후 위치 및 운영 결과에 대한 미래 예측 진술, 신념 또는 의견이 포함될 수 있습니다. 제한없이, 미래 예측 진술에는 종종 "목표", "계획", "믿음", "희망", "계속", "기대", "목표", "의도", "확보", "할 것"과 같은 단어가 포함됩니다. "할 수있다", "해야한다", "할 것이다", "할 수있다", "예상하다", "추정하다", "예상하다"또는 이와 유사한 표현 또는 그 부정적인 표현. 이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 다를 수있는 다음을 포함한 많은 중요한 요소에 대한 가정을 기반으로합니다.일본 과 미국; 경쟁 압력 및 발전; 글로벌 의료 개혁을 포함한 관련 법률 및 규정의 변경; 임상 성공의 불확실성, 규제 당국의 결정 및 그시기를 포함하여 신제품 개발에 내재 된 문제; 신규 및 기존 제품에 대한 상업적 성공의 불확실성; 제조상의 어려움 또는 지연; 이자율 및 환율 변동; 시판되는 제품 또는 제품 후보의 안전성 또는 효능에 관한 주장 또는 우려; 신종 코로나 바이러스 전염병과 같은 건강 위기가 다케다와 다케다가 사업을 운영하는 국가의 외국 정부를 포함한 고객 및 공급 업체에 미치는 영향 또는 기타 사업 측면에 미치는 영향; 인수 된 기업과의 합병 후 통합 노력의시기와 영향; Takeda 운영의 핵심이 아닌 자산을 매각 할 수있는 능력과 그러한 매각시기 및 양식 20-F에 대한 Takeda의 가장 최근 연례 보고서에서 확인 된 기타 요인과 함께 제출 된 Takeda의 기타 보고서미국 증권 거래위원회, Takeda 웹 사이트 https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ 또는 www.sec.gov에서 다운로드 할 수 있습니다. Takeda는 법률 또는 증권 거래소 규칙에서 요구하는 경우를 제외하고는이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술 또는 기타 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다. 과거 성과는 미래 결과의 지표가 아니며이 보도 자료에서 다케다의 결과 또는 진술은 다케다의 미래 결과를 나타내거나 예측, 보장 또는 예측하지 않을 수 있습니다.
기업 정보
공식 홈페이지
Impactful Medicines for Rare Neurological Disorders | Ovid Therapeutics
This is Ovid—where we are boldly transforming the lives of people affected by rare neurological diseases including Angelman syndrome, Fragile X syndrome and rare epilepsies.
ovidrx.com
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