[미국 주식 기업 정보] PolarityTE, Inc. 폴라리티TE (PTE)

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안녕하세요. 옆집 세라입니다. 지난 주 금요일 전일대비 상승율 5위를 차지한 PolarityTE, Inc 에 대해 알아보도록 하겠습니다.

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기업 정보

피부 재생조직 제품 연구 및 개발에 중점을 둔 상업 단계의 생명 공학회사

SkinTE는 환자 자신의 피부 (자가)에서 추출한 인체 세포 및 조직 기반 제품으로, 수리, 재건, 교체 또는

피부 조직 보충. 피부 채취, 상처 준비 및 SkinTE 배포 중 무균 수술 절차 및 취급은 필수입니다.

SkinTE는 현재 공중 보건 서비스 법 (PHS Act)의 섹션 361에 따라 규제되는 인간 세포, 조직, 세포 및 조직 기반 제품으로 등록되어 있습니다.

및 21 CFR Part 1271 (즉, 361 HCT / P). PolarityTE는 FDA에 임상 시험용 신약 신청서 (IND)를 제출 한 후 생물학적 제제 허가 신청서를 제출할 계획입니다.

(BLA) SkinTE를 연방 식품 의약품 및 화장품법 및 PHS 법 섹션 351 (즉, 351 HCT / P)에 따라 생물학적 제제로 규제하고 FDA에 제안합니다.

SkinTE를 361 HCT / P에서 351 HCT / P로 전환하기위한 계획.

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파이프라인

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투자자를 위한 프레젠테이션 자료

첨부파일

PolarityTE Corporate Presentation September 2020.pdf

 파일 다운로드

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과거 주식 자료​

www.polarityte.com/investors/stock-data/historical-data

 

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과거 주식 차트자료​

www.polarityte.com/investors/stock-data/charts

 

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현금 유동성 데이터​

www.polarityte.com/investors/financial-info/cash-flow

 

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경영진

 

https://www.polarityte.com/about/management-team

 

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회사 연혁

회사 프레젠테이션 자료 37페이지

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​공식 홈페이지

https://www.polarityte.com/

 

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연락처

주소

1960 South 4250 West

Salt Lake City, UT 84104

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전화번호

대표번호: 800-560-3983

투자관련: 385-831-5284

사무관련: 800-656-6194